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(原标题:燃石医学(BNR.US)多癌种早检产品OverC?获得FDA“突破性医疗器械”认定)
智通财经APP获悉,燃石医学(BNR.US)宣布,公司自主研发的多癌种早检产品“OverC? Multi-Cancer Detection Blood Test”(简称“OverC?”)获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定,成为全球第三个获得此项认定的多癌种早检产品。
据了解,OverC?可以通过抽取一管外周血(8~10毫升),为50-75岁的受检人筛查肺癌、肝癌等多个癌种,并进行组织溯源,提示癌症相关甲基化信号的来源器官,临床医生可根据筛查结果进行针对性检查并进一步诊断。
关键词: 医疗器械